Botulinumtoxin Typ A – Gebrauchsfertige Flüssigformulierung
Hersteller: Medytox Inc., Republik Korea
Hinweis
Diese Produktinformation richtet sich ausschließlich an medizinische Fachkreise. INNOTOX® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Die Anwendung erfolgt gemäß den jeweils geltenden regulatorischen Vorgaben.
1. Produktübersicht
INNOTOX® 50 U ist eine gebrauchsfertige Flüssigformulierung eines Botulinumtoxin-Typ-A-Präparats. Die Lösung wird ohne Rekonstitution angewendet und enthält weder Humanserumalbumin noch Bestandteile tierischen Ursprungs.
2. Produkteigenschaften
• Gebrauchsfertige Injektionslösung
• Keine Rekonstitution erforderlich
• Einheitliche Konzentration für präzise Dosierung
• Formulierung ohne HSA und tierische Bestandteile
• Klinisch untersuchte Anwendung im zugelassenen Einsatzbereich
3. Produktdaten
Produktname: INNOTOX® 50 U
Wirkstoff: Clostridium-botulinum-Neurotoxin Typ A Darreichungsform: Gebrauchsfertige Injektionslösung Präsentation: Einweg-Durchstechflasche (50 Einheiten)
Sonstige Bestandteile: L-Methionin, Polysorbat 20, Natriumchlorid Lagerung: 2–8 °C, nicht einfrieren, vor Licht schützen.
4. Anwendungsgebiet
Zur vorübergehenden Verbesserung mittelstarker bis starker Glabellafalten entsprechend der zugelassenen Indikation im jeweiligen Zulassungsland.
5. Handhabung und Zubereitung
Vor Gebrauch Lösung visuell prüfen. Unter aseptischen Bedingungen die erforderliche Menge entnehmen. Restmengen verwerfen. Nur zur einmaligen Anwendung.
6. Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der ärztlichen Beurteilung und dem individuellen Behandlungsplan. Herstellerangaben und geltende Fachinformationen sind zu beachten.
7. Wirkeintritt und Wirkdauer
Der Wirkungseintritt erfolgt üblicherweise innerhalb weniger Tage. Die Wirkdauer ist individuell unterschiedlich und beträgt häufig mehrere Monate.
8. Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Bestandteile, Infektionen an der Injektionsstelle, neuromuskulären Erkrankungen sowie während Schwangerschaft und Stillzeit.
9. Nebenwirkungen
Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen lokale Reaktionen an der Injektionsstelle und Kopfschmerzen. Weitere Risiken sind der aktuellen Fachinformation zu entnehmen.
10. Lagerung und Transport
Durchgehende Kühlkette von 2–8 °C einhalten. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Chargen- und Temperaturkontrolle bei Wareneingang dokumentieren.
Regulatorischer Hinweis
Diese Broschüre dient ausschließlich Informationszwecken für medizinische Fachkreise und ersetzt nicht die vollständige Fachinformation des Herstellers.
